인슐린 글라진 바이오시밀러 베이사글라가 경구용 혈당강하제 병용요법에서 란투스와 동등항 혈당 강하 효과를 보였다.

한국릴리(대표 폴 헨리 휴버스)와 한국베링거인겔하임(대표 박기환)은 인슐린 글라진 바이오시밀러 베이사글라(성분 인슐린 글라진 100U/mL)의 새로운 임상 연구 'ELEMENT 5' 결과를 제 77회 미국당뇨병학회 연례학술대회(ADA)에서 발표했다. 

이번 3상 연구는 성인 제2형 당뇨병 환자 493명을 대상으로 무작위, 오픈라벨로 24주간 진행됐으며 2개 이상의 경구용 혈당강하제를 복용하는 환자에게 베이사글라와 란투스를 각각 투여해 두 대조군의 혈당 강하 효과 및 안전성을 비교했다.

이번 임상연구에 참여한 인종은 한국인을 포함한 아시아인이 47.5%로 가장 많이 참여하였으며, 코카시안이 45.6%, 기타 인종이 6.9% 참여했다.

연구 결과, 베이사글라의 병용 투여군은 혈당 강하 효과 및 안전성이 란투스 병용 투여군과 유사하게 나타났다. 

베이사글라 병용 투여군 당화혈색소(HbA1c)는 전체 평균 베이스라인(8.60%) 대비 1.25% 감소해 란투스 투여군(-1.22%)과 동등한 당화혈색소 개선 효과를 보였다. 

또한 베이사글라 병용 투여군은 야간 및 중증 저혈당, 인슐린 항체, 부작용 등 안전성 측면에 있어 란투스 투여군 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았다.

경희대학교병원 내분비대사내과 오승준 교수는 "이번 베이사글라의 새로운 임상 연구는 아시아인이 절반 가까이 참여한 연구로 국내 의료현장에도 시사하는 바가 있다"며 "베이사글라는 기존의 인슐린 글라진과 동등한 효과 및 안전성, 더불어 합리적인 가격으로 공급된다는 점을 고려할 때 장기적인 관리가 필요한 국내 당뇨병 환자들에게 새로운 기저 인슐린 치료옵션이 될 것"이라고 말했다.