휴온스(대표 엄기안)가 세계 점안제 시장 공략을 위해 충북 제천공장에 첨단 설비라인을 대대적으로 증설한다고 15일 밝혔다.

휴온스는 독일 Rommelag의 BFS 시스템, 이물검사기 등을 포함한 9종의 첨단 설비 도입을 결정했다. 

생산성 강화와 품질 향상을 통해 증가하는 내수 수요와 수출 물량을 사전에 대비, 세계 시장을 조기에 선점하겠다는 전략이다. 

특히 Rommelag의 시스템은 유사 설비보다 2배가량 고가임에도 불구하고 미국과 유럽에서 각각 제시하는 설비 기준인 21CFR PART 11과 ISPE의 GAMP5 조건을 모두 충족하고 있다. 

도입 시기는 올해 10월로, 점안제 생산 능력이 현재 연산 1억 5000만관에서 추가 설비 본격 가동 이후에는 연산 3억관으로 대폭 늘어날 전망이다. 

휴온스는 수출에 대응할 수 있는 기본적인 설비 자격 조건을 갖추게 됨으로써 향후 세계 시장 진출이 원활해질 것으로 전망했다. 

특히 자체 개발 제품 클레이셔에 대해 중국 식약처로부터 임상시험 계획을 승인받아 조만간 중국 임상에 돌입할 예정이며, 이번 점안제 라인 증설 이후에 클레이셔의 중남미 3개 지역과 사우디, 중동 등 이미 계약된 수출시장에 제품 공급을 원활하게 진행할 것으로 기대하고 있다. 

휴온스 엄기안 대표는 “성장을 거듭하는 점안제 시장에 발 빠르게 대처하고자 선제적 투자 차원에서 첨단 설비 도입을 결정했다”며 “신규 설비 도입을 통해 높은 생산성과 경쟁력 있는 품질의 두 마리 토끼를 모두 잡겠다”고 강조했다. 

한편, 휴온스는 미국, 호주, 러시아, 유럽 등에서 특허를 취득한 사이클로스포린 단일 나노점안제 클레이셔와 히알루론산 단일점안제 카이닉스를 보유하고 있다. 

지난해 10월 나노복합점안제 HU007의 국내 임상3상 IND 승인을 획득하며 안구건조증 복합치료 작용에 대한 기대감을 모으고 있으며, 이외에 기존 안구건조증 치료제를 대체하는 바이오 신약 HU024도 연내 미국 FDA 임상2상 진입을 예고하고 있다.