식약처, 임상1상 승인...부산백병원과 임상 진행
유유제약이 안구건조증 치료 펩타이드 신약(YY-101) 개발에 가속도를 내고 있다.
유유제약은 22일 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료 신약 YY-101에 대한 임상1상 IND를 승인받았다고 밝혔다.
이번 임상1상은 건강한 성인 남성 지원자 28명을 대상으로 YY-101의 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험으로, 부산백병원에서 수행된다.
YY-101은 산업통상자원부 한국산업기술평가관리원 주관 바이오의료기기산업 핵심기술개발사업의 유망바이오IP사업화촉진사업에 선정된 국책과제다.
안과질환 T2B(Technology to Business) 기반 구축센터인 부산백병원과 전임상시험을 진행한 바 있다.
유유제약 백태곤 연구소장은 “YY-101은 전임상에서 효과와 안전성을 확인한 안구건조증 치료 펩타이드 신약”이라며 “이번 임상1상 승인을 통해 신약개발 속도에 박차를 가할 예정”이라고 말했다.
한편, 유유제약은 지난 9일 식약처로부터 양성전립선비대증 복합치료제(YY-201)에 대한 임상3상을 승인받았다.
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양영구 기자
ygyang@monews.co.kr