[식약처 국감] 류영진 처장, 제네릭 난립 해결· 희귀의약품센터 이전 약속
◆존재감 甲 '마약류 통합관리시스템'
이날 국감에서는 지난 5월부터 시행된 마약류 통합관리시스템이 운영되고 있음에도 마약 관리 허점이 많다는 지적이 제기됐다.
김광수 의원에 따르면, 환자 1명이 살빼는 마약으로 불리는 식욕억제제(펜터민, 펜디멘트라진 등)를 3개월간 총 1353정을 처방받은 경우도 있고, 10세 어린이 2명에게도 208정이 처방됐다.
주민등록번호가 없이 마약을 투약하는 사례도 있었다.
최도자 의원은 "지난 3개월간 마약류 처방 정보는 1992만 7819건으로 그 중 '1111111111111' 등 무의미한 번호로 넣거나 주민등록 및 외국인등록 번호의 규칙에 적합하지 않은 식별번호를 입력하는 사례가 42만 6382건에 달했다"며 "재발방지 대책이 필요하다"고 말했다.
김상희 의원은 마약류통합관리시스템 운영 이후에도 사망한 환자 210명 이름으로 졸피뎀, 펜디메트라진 등이 743건 처방됐다고 지적했다.
김 의원은 "마약관리 허점이 있다는 것을 보여주는 것"이라며 "필요하다면 검찰 수사도 진행해야 할 문제"라고 강조했다.
류 처장은 "마약류 관리 문제가 드러나는 것도 마약류 통합관리시스템 운영 덕분"이라며 "시스템에 데이터가 쌓이면 이를 분석해 현장점검에 나서고, 필요하면 검찰수사도 의뢰하겠다"고 말했다.
또 "주민번호가 기재되지 않은 것은 마약류관리법을 개정해 의무화하도록 하겠다"고 대답했다.
한편, 마약류 관련 답변 과정에서 류 처장은 "DUR이 비급여 의약품 입력이 안되기 때문에 마약류 통합관리시스템과 수치가 다를 수 있다"는 대답을 내놨고 이후 DUR이 급여 입력만 가능하다는 발언을 수정했지만 신중하지 못한 답변으로 질책을 받기도 했다.
◆한국희귀의약품센터 운영 '총체적 엉망'
냉장보관의약품이 퀵 서비스와 택배로 배송되는 등 한국희귀의약품센터의 허술한 의약품 보관 및 공급체계가 도마 위에 올랐다.
전혜숙 의원은 센터를 직접 방문한 결과 의약품 조제 등 작업 공간 자체가 구분돼 있지 않았고, 의약품 배송도 아이스박스에 약을 넣어 택배나 퀵 서비스로 보내고 있다고 지적했다. 또한 희귀의약품을 다룰 자격을 갖춘 전문 인력의 부족 문제도 제기했다.
정춘숙 의원은 지난 5년간 약 68억원의 의약품 공급차액이 발생했는데, 사실상 환자 돈임에도 64.2%인 44억원을 관리운영비로 사용해왔다고 꼬집었다.
이에 류 처장은 "현재 80평인 센터 규모를 200평으로 늘리고, 내부 인력을 보충하도록 의약품안전국에 특별 지시를 내렸다"며 "이전 장소를 물색하는 등 빠른 시일 내에 개선하겠다"고 답했다.
또한 류 처장은 업무추진비로 전용한 부분에 대해 특감을 실시해 결과를 보고하겠다고 말했다.