미FDA가 챔피스의 제품설명서에서 신경정신학적 이상반응에 대한 블랙박스 경고문을 삭제하는 것을 최종 승인했다.

이번 조치는 2016년 Lancet에 발표된 세계 최대 규모 금연치료 연구인 EAGLES을 근거로 이뤄진 것이다.

이와 함께 챔픽스는 부프로피온 및 니코틴패치 대비 높은 금연치료 효과를 보인다는 효능 내용도 함께 추가될 예정이다.

다만 챔픽스 제품설명서에는 시판후조사에서 보고된 챔픽스 복용 시 경험할 수 있는 심각한 신경정신학적 이상반응인 기분변화(우울증 및 조증 포함), 정신질환, 환각, 편집증, 망상, 살인 상상, 공격성, 적개심, 불안, 공황, 자살기도, 자살 시도, 자살 등은 그대로 포함하고 있다.

따라서 챔픽스로 금연을 시도하는 흡연자는 정신과적 이상반응이 나타나는지 살펴봐야 하고, 이상반응이 나타날 경우 즉각 챔픽스 투여를 중단하고 의료진과 상의해야 한다.

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