미FDA가 지난 1월 27일자로 주 1회 투여하는 GLP-1 유사체 트루리시티(성분명 둘라글루타이드)를 기저 인슐린 병용할 수 있도록 적응증을 추가했다.

FDA의 트루리시티 적응증 추가는 AWARD-9 임상연구 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 이 연구에서 28주 후 트루리시티 1.5mg+인슐린 글라진 병용군(1.4%)은 위약+인슐린 글라진 투여군(0.7%) 대비 더 유의한 당화혈색소(HbA1c) 강하 효과를 보였다.

FDA는 위약과 설포닐우레아의 병용요법 대비 트루리시티 1.5mg과 설포닐우레아 병용요법의 효과와 안전성을 비교한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 24주 3b상 연구인 AWARD-8의 임상 결과도 제품 허가 사항에 추가했다.